1. 標準分析
YBB 00252005 是中國藥包材標準,全稱為《藥品包裝用塑料復合膜、袋通則》。該標準明確規定了藥品軟包裝的氣密性(泄漏測試)和密封強度(熱封強度)的檢測方法及要求,確保包裝在運輸、儲存中不發生泄漏或密封失效。
2. 測試項目與儀器功能
(1) 泄漏與氣密性測試
測試目的:檢測包裝是否存在微小漏孔或密封不嚴。
適用儀器:
原理:將包裝浸入水中,抽真空至設定負壓(如-30kPa~-90kPa),觀察氣泡。
符合標準:YBB 00252005、ASTM D3078。
正壓法檢漏儀(適用于無透氣性包裝):
原理:向包裝內充氣,檢測壓力衰減或流量變化。
(2) 密封強度測試
測試目的:評估包裝熱封邊的機械強度(如熱封工藝是否達標)。
適用儀器:
電子拉力試驗機(如辰馳WDL-05系列):
原理:夾持包裝封邊,以恒定速度拉伸至斷裂,記錄最大力值(單位:N/15mm)。
符合標準:YBB 00252005、GB/T 15171(軟包裝密封性能試驗方法)。
3. 儀器關鍵技術要求
參數
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泄漏測試儀
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密封強度測試儀
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測試范圍
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-90kPa~0kPa(負壓)
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0~500N(力值)
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分辨率
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0.1kPa(壓力)
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0.1N(力值)
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測試精度
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±1%FS
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±0.5%FS
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樣品尺寸
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需適配不同包裝體積
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封邊寬度≥15mm
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數據輸出
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自動判定泄漏/合格
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力-位移曲線、峰值力值
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